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會(huì)員企業(yè)|國(guó)家藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管總局蒞臨姜學(xué)蓮企業(yè)眾聯(lián)公司指導(dǎo)工作
來(lái)源:中國(guó)女企業(yè)家協(xié)會(huì) 作者:中國(guó)女企業(yè)家協(xié)會(huì) 發(fā)布時(shí)間:2020-05-12 3479次瀏覽
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作者:中國(guó)女企業(yè)家協(xié)會(huì)
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4月9日下午,國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管所、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局以及山東省、市、區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)家蒞臨煙臺(tái)眾聯(lián)實(shí)業(yè)口罩項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。
各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)家首先聽(tīng)取了煙臺(tái)眾聯(lián)實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司總經(jīng)理姜學(xué)蓮對(duì)口罩項(xiàng)目的整體匯報(bào),并深入現(xiàn)場(chǎng)對(duì)各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的指導(dǎo),提出了一些改進(jìn)意見(jiàn)。同時(shí)也了解到眾聯(lián)公司作為國(guó)際領(lǐng)先的家紡企業(yè),在年初積極響應(yīng)黨和國(guó)家號(hào)召,勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,疫情爆發(fā)后馬上調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃,迅速新成立醫(yī)療器械生產(chǎn)項(xiàng)目組。短短兩個(gè)月就完成了1780平米的10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)建造,十條醫(yī)用級(jí)口罩生產(chǎn)線,取得了一次性醫(yī)用和醫(yī)用外科口罩的注冊(cè)和生產(chǎn)許可證。通過(guò)了ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量體系的認(rèn)證。國(guó)際上,在德國(guó)進(jìn)行了歐代注冊(cè),取得了CE和FDA資質(zhì)。
各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)家對(duì)眾聯(lián)公司的高度社會(huì)責(zé)任感給予高度贊揚(yáng),對(duì)眾聯(lián)公司作為一個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的新兵,具有醫(yī)療器械法律法規(guī)以及嚴(yán)格的質(zhì)量意識(shí)給予高度評(píng)價(jià);特別是對(duì)眾聯(lián)公司的口罩項(xiàng)目在生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量要求進(jìn)行控制、規(guī)范管理以及對(duì)公司各個(gè)部門(mén)嚴(yán)格按照ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系進(jìn)行運(yùn)行控制給予了充分肯定和高度評(píng)價(jià)。